¿Qué somos?
Somos la organización de la Facultad de Ciencias Biomédicas (FCB) de la Universidad Austral, dedicada a gestionar y promover la investigación clínica. Estamos destinados especialmente a satisfacer los más altos estándares éticos y regulatorios tanto nacionales como internaciones.
¿Qué es la investigación clínica?
El término investigación clínica se refiere a los estudios en donde las personas participan como pacientes o voluntarios(as). Existen diferentes términos utilizados para describir la investigación clínica, incluyendo estudios clínicos, ensayos clínicos, estudios, investigación, ensayos y protocolos.
La investigación clínica puede estar destinada a:
- Desarrollar nuevos tratamientos o medicamentos.
- Identificar las causas de enfermedades.
- Estudiar tendencias o evaluar formas en que la genética está relacionada con las enfermedades.
¿En qué investigamos?
Actualmente estamos investigando en las siguientes áreas terapéuticas:
- Síndrome coronario agudo.
- Hipertensión en Adultos
- Hipertensión en niños
- Diabetes tipo II.
- Hepatitis C.
- Hepatocarcinoma.
- Melanoma
- Cáncer de Páncreas
- Cáncer de Pulmón
- Psoriasis.
- Poliquistosis renal.
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- Enfermedad de Parkinson.
- Enfermedad de Fabry.
- Maculopatía diabética.
- Uveitis.
- Cáncer de mama.
- Tratamiento del Dolor
- Otros.
Un ensayo clínico es la forma de evaluar si los medicamentos son seguros y eficaces para todos. Su participación ayuda en este sentido. Participar en una investigación clínica es participar en un experimento, aprobado previamente por nuestro Comité de Ética Institucional (CIE), por las autoridades regulatorias de la Provincia de Buenos Aires (CCIS y CEC) y por ANMAT. Nuestras investigaciones están monitoreadas, auditadas e inspeccionadas por los patrocinadores y los entes anteriormente mencionados. Usted debe cumplir ciertos requisitos prestablecidos que le serán informados por el médico que lo invite a participar y que se encuentran descriptos en el Consentimiento Informado. Antes de participar en un ensayo clínico, usted podrá realizar todas las preguntas que desee. Una vez aclaradas sus dudas, se le dará a elegir entre participar o abstenerse. Si usted decidiera no participar, su decisión no dañará la relación médico-paciente. Si usted decide participar, es importante que sepa que puede retirarse de la investigación cuando usted lo desee y que si tiene dudas puede consultar con su medico y con el Comité de Ética Institucional (CIE), las autoridades regulatorias de la Provincia de Buenos Aires (CCIS y CEC) y ANMAT. Si usted quiere participar de nuestras investigaciones no dude en contactarnos.¿Cómo participo en un ensayo clínico?
¿Qué ensayos clínicos se encuentran activos?
C16021: Un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de la terapia de mantenimiento con ixazomib por vía oral después de una terapia inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre. Ver más información
Parity: Regímenes de profilaxis antibiótica en cirugías tumorales (PARITY conforme a sus siglas en inglés): un estudio controlado, aleatorizado, multicéntrico, de comparación de regímenes de antibióticos alternativos en pacientes que se someten a resecciones tumorales con reemplazos endoprotésicos. Ver más información
MBCT206: Estudio de fase IIa multicéntrico, multinacional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en grupos paralelos, de dos partes, para comparar la eficacia y la seguridad de agregar BCT197 al estándar de cuidados para el tratamiento de las exacerbaciones respiratorias agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos que requieren hospitalización. Ver más información
AR14.001: Estudio aleatorizado y doble ciego para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento y retiro de AR 14 (AZILSARTÁN MEDOXOMIL), seguido de una extensión de etiqueta abierta, en niños de 6 a menos de 18 años de edad con hipertensión. Ver más información
Re-Covery: Caracterización de los pacientes luego de una tromboembolia venosa (TEV) aguda y evaluación de la seguridad y la efectividad del etexilato de dabigatrán (DE) en el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda (TVP) aguda y la embolia pulmonar (EP) en comparación con el antagonista de la vitamina K (AVK) en la práctica clínica habitual: RE-COVERY TVP/EP. Ver más información
ECU-NMO-301: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del Eculizumab en pacientes con neuromielitis óptica (NMO) recidivante. Ver más información
ECU-NMO-302: Ensayo de extensión de ECU-NMO-301, fase III, abierto, para evaluar la seguridad y eficacia de Eculizumab en pacientes con neuromielitis óptica recidivante (NMO). Ver más información
150998-005: Seguridad y Eficacia de Abicipar Pegol (AGN-150998) en Pacientes con Degeneración Macular Neovascular Asociada a la Edad. Ver más información
192024-092: Eficacia y seguridad de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ver más información
OPH1003: Ensayo Fase 3 aleatorizado, doblemente enmascarado y controlado para establecer la seguridad y eficacia de la administración intravítrea de FOVISTATM (Aptámero Pegilado ANTI-PDGF-B) en politerapia con LUCENTIS®en comparación con LUCENTIS®en monoterapia en sujetos afectados por degeneración macular asociada a la edad con neovascularización subfoveal. Ver más información
WA29330: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y con comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de rituximab en comparación con mmf en pacientes con pénfigo vulgar. Ver más información
E5501-G000-310: Estudio aleatorizado, global, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de avatrombopag oral una vez al día para el tratamiento de adultos con trombocitopenia asociada a enfermedad hepática antes de un procedimiento electivo. Ver más información
1423M0634: Estudio de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de S-888711 (lusutrombopag) para el tratamiento de trombocitopenia en pacientes con hepatopatía crónica que se someten a procedimientos invasivos programados (L-PLUS 2). Ver más información
747-302: Estudio de fase 3b, doble ciego, randomizado, controlado por placebo, multicéntrico, que evalúa el efecto del ácido obeticólico en los resultados clínicos, en pacientes con cirrosis biliar primaria. Ver más información
Nos encontramos en el entrepiso del Hospital Universitario Austral. Director: Dr. Celso Arabetti | carabett@austral.edu.ar Gerente de asuntos regulatorios: María Julia Cremona | mcremona@austral.edu.ar – (int. 2831) Coordinación de protocolos: Gabriela Marinsalta | gmarinsa@austral.edu.ar – (int. 2623) Mariana Foa Torres – mfoatorr@austral.edu.ar – (int. 2569) Alejandra Romano – alromano@austral.edu.ar – (int. 2569) Patricia Maldonado – pmaldonado@austral.edu.ar – (int. 2624)¿Dónde ubicarnos?
